膵がん治療の新しい可能性として注目されている ダラキソンラシブ。当サイトでも、これまで初期試験の結果や国際学会での報告など、さまざまな情報をお伝えしてきました。

　膵臓がん患者と家族の集い - ダラキソンラシブ④ 

　この薬剤を用いた国際共同試験として、一次治療を対象とする RASolute 303、術後補助療法を対象とする RASolute 304 の2つの大規模臨床試験が進行しています。

　ASCO2026で詳報があった、一次治療後（既治療例）を対象とする RASolute 302 に続き、これらの試験結果が得られれば、膵がん治療の主要な段階がほぼカバーされることになります。

RASolute 303（一次治療：転移性膵がん）

試験の概要

• 対象：未治療の転移性膵管腺がん

• 比較：ダラキソンラシブ単剤、ダラキソンラシブ＋ゲムシタビン＋アブラキサン、標準治療（ゲムシタビン＋アブラキサン）

• 目的：無増悪生存期間（PFS）・全生存期間（OS）の改善を検証

• 試験ID：jRCT2071260040

RASolute 304（術後補助療法：再発予防）

試験の概要

• 対象：手術で切除された膵管腺がん

• 比較：ダラキソンラシブ単剤、または化学療法との併用

• 目的：術後の再発までの期間（無病生存期間：DFS）の延長を検証

• 試験ID：jRCT2031250809

国内での状況

　国際共同試験として 米国では2026年3月から実施されていますが、日本でも 試験が開始され、複数の施設が参加予定として登録されています。

参加にあたっての注意点

• すでに一次治療や術後補助療法を開始している方は対象外

• 組み入れられる症例数は限られている

• 転移診断からの期間や全身状態（ECOG など）に条件がある

• 実際の受け入れ開始時期は施設ごとに異なるため、確認が必要

　なお、臨床試験は、効果が確立した治療ではなく、安全性と有効性を検証する段階である点にも留意が必要です。

まとめ

• ダラキソンラシブは、膵がん治療の新しい可能性として国際的に注目されている

• RASolute 303（一次治療）・304（術後補助）は、米国に続き日本でも試験が開始

• RASolute 302（既治療例）と合わせると、膵がん治療の主要な段階を広くカバーする試験体系が整いつつある

• 参加には条件があり、既に治療を開始している場合は対象外となる

(2026.06.21）