膵臓がん治療の新しい選択肢として注目されている ダラクソンラシブ（RMC‑6236）。 

今年春には、初期試験の結果が 権威のある医学誌の一つであるNEJMに紹介されるなど、その有望性が専門家の間で広く認められつつあります。 

こうした評価の積み重ねを背景に、2026年4月末、FDA （アメリカ食品医薬品局 ）が拡大アクセスプログラム（Expanded Access Program：EAP）を許可しました。

　FDA、膵臓がん治療薬ダラキソンラシブへのアクセス拡大にゴーサイン - ja 

　【参考：前回記事】　膵臓がん患者と家族の集い - ダラクソンラシブ 

● EAPとは？

- 承認前の薬剤を、治療選択肢が限られた重篤な患者が利用できる制度 

- 医師が申請し、FDAが許可すれば使用可能 

- 「正式承認を待てない患者に、早く治療機会を届ける」ための仕組み

今回の決定により、これまでに治療を受けたことがある転移性膵臓がん患者が、ダラクソンラシブを早期に使用できる道が開かれました。

■ 背景にあるのは第3相試験の力強い結果

4月に発表された第3相試験（RASolute‑302）では、

- 生存期間中央値：13.2ヶ月（標準治療の約2倍） 

- 死亡リスク：最大60%減少

という、膵臓がん領域では非常に大きな成果が示されました。

この結果が、FDAの迅速な判断につながったと考えられています。

■ 患者への提供は無償、承認申請も準備中

製薬企業は、EAPの対象となる米国の患者に対し、無償で薬剤を提供する方針を示しています。 

また、正式承認に向けた申請準備も進んでおり、今後の動向が注目されています。

(2026.05.07）